来源：市场资讯
（来源：抗体圈）
胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）是全球第5大常见癌症。氟尿嘧啶类和铂类化疗药物是常用的一线治疗。可选的二线和后线治疗包括紫杉醇联合雷莫西尤单抗、紫杉醇、多西他赛、伊立替康和最佳支持疗法，客观缓解率约为15-25%。二线中位总生存期（OS）仅有8-9个月，后线中位总生存期仅4-6个月。
JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，将抗体分子KN026重链糖基经过酶催化和点击化学反应获得DAR值约为4的定点修饰抗体偶联物，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003具有较好的血清稳定性、较强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。澳大利亚1期临床研究JSKN003-101（NCT05494918）和中国1/2期临床研究JSKN003-102（NCT05744427）显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗后的多种晚期实体瘤患者中疗效明显，尤其在HER2高表达的胃肠道肿瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性，详细数据于2024年ESMO大会上首次公布，并于2025年6月ASCO年会上更新。
展开剩余37%JSKN003还已获中国NMPA药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。目前JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌的三项3期临床研究以及多个探索性2期临床研究正在顺利进行。
2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
参考资料：
[1]康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌. From https://www.prnasia.com/story/497995-1.shtml
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